国家市场监督管理总局第84号令公布的《药品经营和使用质量监督管理办法》（下文简称“办法”）自2024年1月1日正式生效。

落实药品追溯实现全流程监管

2019年，新修订《药品管理法》正式将药品追溯作为我国药品管理的制度之一。本次《办法》从监管技术层面细化药品追溯有关要求，实现了不同层级法规之间的有效衔接。

《办法》在总则中提出，药品上市许可持有人、药品经营企业和医疗机构等应当遵守国家药监局制定的统一药品追溯标准和规范，建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。

第三章中提出，有与委托单位实现数据对接的计算机系统，对药品入库、出库、储存、运输和药品质量信息进行记录并可追溯，为委托方药品召回等提供支持；

第四章中提出，医疗机构应当建立覆盖药品购进、储存、使用的全过程追溯体系，开展追溯数据校验和采集，按规定提供药品追溯信息。

专业药品智能管理解决方案 助力药品追溯管理

瑞意博作为药品智能管理解决方案提供商，通过将智能硬件设备延伸至医院各个场景，并以大数据云平台与医院业务系统对接，形成覆盖一级库、二级库到临床科室的药品全流程智能管理解决方案，打造从下至上的一体化药品追溯体系，帮助医院实现院内药品精准统筹、协同管理，助力医疗机构提质增效，控本降费。

操作环节全程记录

智能药柜实时记录所有操作行为，使药品流通环节均处于可监控状态。“谁登录、谁领用、领用品类、领用数量”等实时记录并将数据上载至云平台系统，做到取药、补药、盘点等操作环节全程跟踪，实现闭环追溯管理。

药品状态实时监控

智能药柜可实时监控药品状态，对近效期、低库存等药品进行智能预警，减少药品积压和过期损耗，提高院内药品周转率。

药品流转情况追踪

通过智慧药品管理云平台与HIS、 LIS等院内信息系统进行无缝对接，实现药品数据采集、药品流向监控、数据汇总分析、风险预警等功能，追踪全院药品流转信息、各个科室用药情况、实时生成多种报表，管理人员可随时通过系统查看，为监管决策提供支持。

作为专业药品&耗材解决方案提供商，瑞意博坚持“软硬件一体化设计”，自研智能设备与软件，打造更多智慧医院管理场景，帮助医疗机构通过科学信息化、智慧化手段，对院内药品&耗材流通、使用等各环节的信息进行追踪、溯源。接下来瑞意博将进一步加大对技术创新与核心产品能力升级的研发投入，对未来智慧医院建设做出更多积极探索。